优德88官网网站

上海优德88官网网站与勃林格殷格翰告竣重磅合作 ,携手开发血友病立异药物

2024/03/13


上海优德88官网网站今日与全球领先生物制药企业勃林格殷格翰今天宣公告竣一项重磅合作:勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司(以下简称“勃林格殷格翰中国生物制药”)将为上海优德88官网网站旗下血友病立异药物SR604注射液提供工艺转移及临床生产制造服务 ,致力于通过国际一流CDMO平台转化为优质终端产品 ,助力中国立异走向外洋 ,惠及全球患者。


SR604注射液是一种人源化高亲和力团结人活化卵白 C ,特异性抑制人活化卵白 C 抗凝血功效的单克隆抗体制剂。日前 ,国家药品监视管理局正式批准了SR604注射液一项临床I期试验申请 ,每4周一次皮下注射给药 ,拟用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏症患者出血的预防治疗。阻止现在 ,全球尚无与该药物同靶点的产品上市。


徐俊博士

优德88官网网站

董事长、总司理


“上海优德88官网网站很兴奋与全球领先的德国药企勃林格殷格翰开展合作 ,依托勃林格殷格翰全球着名手艺平台和成熟的生产基地 ,配合推动SR604注射液的后续工艺转移与生产制造 ,尽快为中国血友病患者带来福音 ,知足重大的临床需求。一直以来 ,‘做好药、立异药’是上海优德88官网网站立业生长的基础 ,上海优德88官网网站将继续坚持‘清静、优质、高效’的质量目的 ,推行上海优德88官网网站康健卫士的品牌允许 ,做更多更好的立异药 ,泽福社会。”

臧雨果博士

勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总司理


“很兴奋与本土立异药企上海优德88官网网站告竣合作 ,也祝贺抗体新药SR604注射液临床研究乐成获批。希望双方一流的专业团队细密合作 ,尽快将这款立异药物推向市场 ,为血友病患者带来更多福祉。勃林格殷格翰将以领先的项目管理流程、履历富厚的执行团队、卓越的药品注册服务以及缜密的知识产权�;は低� ,赋能加速产品开发 ,实现价值最大化。未来 ,我们愿携手各方伙伴 ,起劲赋能中国生物制药行业的立异生态 ,助力实现从研发、生产到商业化出海的全链条升级 ,惠及全球患者。”

在双方开发合作中 ,勃林格殷格翰中国生物制药将为上海优德88官网网站的SR604注射液项目提供生产工艺转移、原液和制剂cGMP生产及CMC申报文件撰写全流程服务。

 

近年来 ,海内生物医药工业正驶入生长“快车道” ,以国产立异药为代表的立异效果一直涌现。作为海内老牌血液制品企业 ,上海优德88官网网站也一直致力于”做好药、立异药” ,以“清静、优质、高效”的产品泽福社会。


网站地图